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　　標準物質相關概念，此類質量控制物是臨床檢測系統的重要組成部分，其質量影響甚至決定了最終檢驗結果的準確性。
 

　　參考實驗室將參考方法、標準物質的量值傳遞至生產企業的參考品(主校準品)，再由主校準品將其量值傳遞至每批試劑盒配套的校準品，以此保證體外診斷廠家提供的檢測系統的測定結果，與參考方法或標準物質校準的檢測系統測定結果相一致，最終保證臨床標本檢驗結果的準確性。
 

　　標準物質作為計量標準的載體，是量值溯源鏈的頂端，對體外診斷產品進行質量控制和評價，其定值的準確性、均勻性、穩定性、互換性要求要高于校準品和質控品；校準品用于校準檢測系統，其量值溯源性至關重要；質控品主要用于測量精密度的監測，更強調其均勻性和穩定性。